Klinische Forschung in der OVID Clinic Berlin
Wir möchten die Versorgung unserer Patientinnen und Patienten stetig weiter verbessern. Deshalb führen wir im ambulanten Bereich der OVID Clinic Berlin Forschungsarbeiten zu psychotherapeutischen und psychopharmakologischen Themen durch. Sie sollen dazu beitragen innovative Ansätze zu entwickeln und zu evaluieren.
Dazu gehört es, die Wirksamkeit und den Prozess der Weiterbildung in Augmentierter Psychotherapie für Ärzte und Psychotherapeuten zu erforschen und das Behandlungskonzept der OVID Clinic Berlin selbst zu evaluieren. Außerdem sind wir Studienzentrum für Forschungsprojekte im Bereich der Anwendung psychedelischer Substanzen zur Behandlung psychischer Störungen.
Studie zur Wirksamkeit von 5-MeO-DMT in der Behandlung der therapieresistenten Depression
Seit April 2024 nehmen wir als Studienzentrum an einer klinischen Studie für die Behandlung der therapieresistenten Depression mit dem psychedelischen Präparat BPL-003 (5-MeO-DMT) teil.
Worum geht es bei der Studie?
Durch die Studie soll erforscht werden, ob und mit welcher Dosierung das Präparat BPL-003 (intranasales 5-MeO-DMT) in Kombination mit psychologischer Unterstützung Patienten, die an einer therapieresistenten Depression leiden und bisher keinen positiven Behandlungsverlauf hatten, geholfen werden kann.
Es geht darum, die Sicherheit und Effektivität einer einzelnen Gabe des Wirkstoffs in einer Placebo kontrollierten Studie zu untersuchen.
Wann beginnt die Studie? Und welche Kosten entstehen für die Teilnehmenden?
Die Teilnahme an der Studie ist für die Patienten kostenfrei und ein Einschluss ab sofort möglich.
Wer richtet die Studie aus?
Es handelt sich um eine Phase IIb Zulassungsstudie der Firma Beckley Psytech (Großbritannien), an der weltweit 40 Studienzentren beteiligt sind.
Einschlusskriterien für die Studie
Teilnehmen können Menschen im Alter zwischen 18 und 75 Jahre, die u.a. folgende Voraussetzungen erfüllen:
- Sie leiden mindestens an einer mittelschweren Major Depression und die Depression ist nachweislich therapieresistent ist. Dass bedeutet, dass bei Ihnen in der aktuellen Krankheitsepisode mindestens zwei (aber nicht mehr als fünf) Behandlungen mit unterschiedlichen Antidepressiva erfolglos durchgeführt wurden
- Sie sind in der Lage ggf. Ihre psychiatrische Medikation unter ärztlicher Betreuung abzusetzen
Ausschlusskriterien
Folgende Kriterien verhindern eine Teilnahme an der Studie:
Das Vorliegen einer schwerwiegenden körperlichen oder neurologischen Erkrankung
Eine Persönlichkeitsstörung, eine Schizophrenie oder andere psychotische Störung sowie das komorbide Vorliegen einer weiteren schweren psychiatrischen Störung
Frauen in gebärfähigem Alter ohne Bereitschaft, während der Studienteilnahme eine sichere Empfängnisverhütung anzuwenden
Sie sind schwanger oder stillen gerade
Sie nehmen regelmäßig psychotrope Substanzen ein.
Der Studienablauf
225 Teilnehmer:innen aus 6 Ländern werden an 40 Studienzentren an der Studie teilnehmen können. Die Studienteilnahme dauert insgesamt bis zu 16 Wochen und umfasst mehrere Phasen mit insgesamt 11 Terminen, von denen mindestens 9 vor Ort ablaufen müssen:
Eine Screeningperiode von max. sechs Wochen Dauer
Psychologische Vorbereitungssitzungen (ca. zwei Wochen)
Eine Substanzsitzung und Integrationssitzungen (ca. zwei Wochen)
Follow-up-Gespräche und Visiten (ca. sechs Wochen)
Während der Studienteilnahme erhält ein Teil der Proband:innen die Wirksubstanz, ein anderer Teil ein Placebo. Falls sie ein Placebo erhalten haben sollten, können sie unter bestimmten Umständen an einem offenen verlängerten Teil der Studie teilnehmen (ca. neun Wochen), die eine weitere Sitzung unter Anwendung der Wirksubstanz einschließt.
Sie möchten teilnehmen oder haben Fragen?
Wir freuen uns über Ihr Interesse. Schreiben Sie uns eine Nachricht an
Weitere Informationen zum Sponsor der Studie finden Sie auf der Webseite von Beckley Psytech oder allgemeiner unter ClinicalTrials.gov.